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ドラッグ・ラグの話題

つまらないことに熱情を感じてよく記憶していること、これが女の一番の特徴である。数年前の友達と交わした世間話の中に出てきたこまごましたくだらないことを。モーム
やる気が少し湧き上がってきました。
さて、今日もドラッグ・ラグに関する情報をランダムにピックアップしてまいりましたので、ご紹介いたします。。

欧米で開発および発売された新薬が、日本で承認・発売されるまでに約2.5年~約4年と非常に長い時間がかかります▼この新薬承認の時間差をドラッグ・ラグと言います。抗がん薬は存在しているのに、その薬を患者が使用できない、そのために家族とともに過ごす時間を縮めてしまうという悲劇も実際、引き起こされています。
日本化薬株式会社の「トポテカン」は世界70カ国以上で承認されている抗がん剤で、日本では肺がんなどに承認されている薬です▼卵巣がんに対しては2007年5月に申請が出されています。卵巣がん体験者の会「スマイリー」は、ヤンセンファーマ株式会社の抗がん剤「ドキシル」の承認を訴え続けています▼このドキシルは、すでに世界80カ国以上で使用されている抗がん剤で、日本でもカポジ肉腫への使用が2007年1月に承認されています。

ドラッグ・ラグは、費用の問題から会社が申請しないという問題、審査を担当する医薬品医療機器総合機構の審査官が少なくて審査がなかなか進まないという問題など、様々な大きな問題を抱えています。抗がん剤「ドキシル」の卵巣がんに対する申請は2007年1月に行われているものの、承認はまだおりていません。
日本イーライリリー株式会社の抗がん剤「ジェムザール」は世界60カ国で承認されており、日本ではすい臓がんに対する承認はされていますが、この薬もまた日本では卵巣がんに関しては未承認です。同じ抗がん剤であっても、適応症ごとの承認が必要なため、適応部位が異なると使用ができないことも問題となっています。

ドラッグ・ラグに関連するnews記事がありましたので、本日はこちらをご紹介いたします。
初期段階では自覚症状がほとんどない卵巣がんも、超音波断層法や血液(腫瘍(しゅよう)マーカー)の検査で確認できる。妊娠や出産経験がない、肥満症--などの人はこうした検診を定期的に受けた方がいい。がんが進行すると、子宮や卵巣、卵管を摘出するという手術が避けられなくなる。術後も、排便や排尿に障害が生じることがある。「生活の質」を大きく低下させないためにも、早期発見を心がけてほしい。[読売新聞社 2008年10月5日(日)]

ドラッグ・ラグについての追加情報です。
治験ナビ用語集<ドラッグ・ラグ>
患者の為の治験・臨床試験ポータルサイト。患者サイドに立って治験及び臨床試験に関する情報を提供。 卵巣がん みんみん 豊中
www.chikennavi.net/word/drug-lag.htm

ドラッグ・ラグは、重要なことです。しっかりと認識を正して、適正な対処を行っていきたいものですね。
最後に、日本婦人科腫瘍学会認定の専門医をご紹介して終わりにいたします。
日本婦人科腫瘍学会認定の専門医(09年1月24日現在)
■長崎県
佐世保共済病院 木寺 義郎 婦人科腫瘍専門医
佐世保共済病院 鶴地 伸宏 婦人科腫瘍専門医
長崎市立市民病院 藤下 晃 婦人科腫瘍専門医
長崎大学 中島 久良 婦人科腫瘍専門医
長崎大学 増崎 英明 暫定指導医
2009年1月31日|
カテゴリー:卵巣がん
