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臨床試験の大切なこと
青春は失策、壮年は苦闘、老年は悔恨。ベンジャミン・ディズレーリ
大きくうなずいてしまいます。
今日も、臨床試験に関する記事をランダムにピックアップしてみました。トピックスをどうぞ。
新しい治療法が、卵巣がんに効果があるのかどうか、受ける人による違いもあるため、がん治療を受けるにあたっては、慎重に医師と相談する必要があります。新薬ができるプロセスとして、基礎研究天然に存在する物質・実験室などで人工的に作った物質から新しい薬の候補を選びます▼この工程に2～3年かかります。卵巣がんの治療を受けるにあたって、現在の最も効果的とされる標準治療や、新しい治療法である臨床試験など、自分の症状にあった治療法を医師と相談しながら選択しなければならない時代になっています。
新薬ができるプロセスとして、非臨床試験(動物実験)としてネズミやウサギなどの動物を使い、安全性と効果を確かめます▼この工程は3～5年です。新薬ができるまでには、複雑なプロセスがあります。
新しい治療法の動物実験での結果は、動物と人間の体の仕組みが違うため、そのまま人間には適用できません▼そのため、実際に人にその治療法が効果あるのかどうかを確認する必要があり、その効果と安全性を確かめるために行われるのが臨床試験です▼そして、新薬を厚生労働省に認可してもらうための臨床試験は治験と言います。新薬ができるプロセスとして、厚生労働省への承認申請・審査臨床試験(治験)をもとに、薬としての認可を申請し、厚生労働省の審査を受けます▼ここで1～2年かかります▼そして薬の認可厚生労働省の認可がおりて、薬が販売・購入できるようになります。
研究者（医師）主導臨床試験という臨床試験もあります▼研究者（医師）主導臨床試験には、承認された薬・治療法・診断法の中から最も良い治療法や診断法を確立するためのものや、最も良い薬の組み合わせを見つけるための試験があります。新薬ができるプロセスとして、臨床試験(治験)や動物実験で安全性と効果が確かめられたものを、人間でも効果があるかどうか、確認します▼この工程は2～7年かかります。
臨床試験に関連する新聞社発のニュース記事をご紹介いたします。では早速本日のピックアップです。
ＩＩＩ期卵巣がんの治療
転移が広範囲なため、手術による完全切除は難しい。化学療法でがんを小さくしてから手術する方法もある。手術は両側の卵巣、卵管、子宮、転移のある骨盤腹膜を切除する。直腸、大網、後腹膜リンパ節、脾臓（ひぞう）、大腸、小腸の一部を転移したがんと一緒に拡大的に切除する場合もある。手術後残された腫瘍に対する化学療法が行われる。化学療法は標準的治療法か、新しい治療法を臨床試験として行うか選べる。初回手術で残ったがんが化学療法により縮小し、切除可能になった場合再手術が行われる。[産業経済新聞社 2007年11月14日(水)]
臨床試験についての追加情報です。
千葉大学医学部 附属病院 臨床試験部-お知らせ
2009.01.07 本年度の 「臨床研究入門概論講義」 が始まります 2008.05.27 セミナー開催 「臨床研究にかかる利益相反」 2008.05 「臨床試験部ニュース」第6号発行 2008.04 統一書式 使用開始 2008.03 「irb資料集」「crc教育研修プラン」作製 卵巣がん 20代 前橋
www.chiba-crc.jp
臨床試験は、ご参考になりましたか。次回もがんばります。
最後に、日本婦人科腫瘍学会認定の専門医をご紹介して終わりにいたします。
日本婦人科腫瘍学会認定の専門医(09年1月24日現在）
■岩手県
岩手医科大学 熊谷 晴介 婦人科腫瘍専門医
岩手医科大学 杉山 徹 婦人科腫瘍専門医
孝仁病院 井筒 俊彦 婦人科腫瘍専門医
盛岡赤十字病院 松田 壮正 婦人科腫瘍専門医
2009年1月28日｜
カテゴリー：卵巣がん
